Sistemas de Calidad
Auditoría de calidad que identifica y corrige problemas antes de certificación
Auditores certificados ISO 9001 Lead Auditor con experiencia en múltiples industrias. Auditorías internas completas, enfocadas o de seguimiento que preparan tu empresa para certificación exitosa.
Tipos de Auditoría
Evaluación sistemática e independiente de tu sistema de calidad
Una auditoría de calidad es una evaluación sistemática, independiente y documentada de tu sistema de gestión de calidad para determinar si las actividades y resultados relacionados cumplen con los requisitos planificados, y si estos requisitos se implementan de manera efectiva y son adecuados para alcanzar los objetivos de calidad.
Tipos de auditoría: Auditoría interna (realizada por personal independiente para evaluación y mejora), auditoría de segunda parte (evaluación de proveedores) y auditoría de tercera parte (realizada por organismo certificador para certificación ISO).
Objetivo principal: Identificar no conformidades, oportunidades de mejora y verificar la eficacia del sistema de calidad antes de una auditoría externa de certificación, minimizando riesgos y asegurando aprobación en primera auditoría.
¿Cuándo necesitas una auditoría de calidad?
Empresa certificada necesita auditorías internas
ISO 9001 requiere auditorías internas anuales. Necesitas auditor independiente que evalúe eficacia del sistema.
Preparación para certificación
Antes de auditoría de certificación, necesitas auditoría interna completa que identifique y corrija no conformidades.
Diagnóstico de eficacia del sistema
Tu sistema de calidad existe pero no sabes si funciona bien. Necesitas evaluación objetiva de un auditor experto.
Detectar problemas antes de auditoría externa
Auditoría externa próxima y quieres asegurar que no habrá sorpresas. Auditoría interna previa es esencial.
Auditoría de seguimiento
Tuviste no conformidades en auditoría anterior. Necesitas verificar que las acciones correctivas fueron efectivas.
Evaluación de proveedores
Necesitas auditar proveedores críticos para asegurar que cumplen con tus requisitos de calidad.
Servicios de auditoría que ofrecemos
Auditoría Interna Completa
Evaluación exhaustiva de todo el sistema de calidad según ISO 9001:2015. Revisa todas las cláusulas y procesos.
- Revisión de todas las cláusulas ISO 9001
- Evaluación de procesos críticos
- Reporte detallado de hallazgos
- Plan de acción correctiva
Auditoría Enfocada (por proceso)
Auditoría específica de uno o varios procesos críticos. Ideal cuando necesitas evaluación profunda de áreas específicas.
- Enfoque en procesos seleccionados
- Análisis detallado de eficacia
- Identificación de mejoras específicas
- Menor tiempo y costo
Auditoría de Seguimiento
Verificación de que las acciones correctivas implementadas resolvieron las no conformidades identificadas previamente.
- Verificación de acciones correctivas
- Validación de cierre de NC
- Confirmación de mejoras
- Reporte de seguimiento
Proceso de auditoría en 5 fases
Revisión de documentación del sistema de calidad. Definición de alcance, objetivos y criterios de auditoría. Preparación de checklist y plan de auditoría. Coordinación con áreas a auditar.
Presentación del equipo auditor y metodología. Confirmación de alcance y cronograma. Establecimiento de canales de comunicación y expectativas.
Recopilación de evidencia mediante entrevistas, revisión de registros y observación de procesos. Identificación de no conformidades, oportunidades de mejora y buenas prácticas.
Presentación de hallazgos preliminares. Discusión de no conformidades identificadas. Confirmación de hechos y oportunidades de mejora.
Elaboración de reporte detallado con hallazgos, no conformidades clasificadas (mayores/menores), oportunidades de mejora y plan de acción recomendado. Entrega y presentación del reporte.
Servicio completo de auditoría
Preparación
Revisión de documentación, definición de alcance, preparación de checklist y plan de auditoría personalizado.
Ejecución
Auditoría en campo con entrevistas, revisión de registros, observación de procesos y recopilación de evidencia objetiva.
Reporte
Reporte detallado con hallazgos, no conformidades clasificadas, oportunidades de mejora y recomendaciones accionables.
Plan de Acción
Plan de acción correctiva priorizado con responsables, fechas y seguimiento para cierre de no conformidades.
Clasificación de hallazgos
Las no conformidades se clasifican según su impacto en la capacidad del sistema de calidad para cumplir con los requisitos.
No Conformidad Mayor
Ausencia o falla total de un requisito del sistema de calidad. Impacto significativo en la capacidad de proporcionar productos/servicios conformes.
Ejemplos:
No Conformidad Menor
Falla parcial o inconsistencia en el cumplimiento de un requisito. No compromete la capacidad del sistema pero requiere corrección.
Ejemplos:
Resultados medibles de nuestras auditorías
Experiencia comprobada en múltiples industrias
Empresas preparadas por nosotros
Después de auditoría y acciones correctivas
De todos los hallazgos y acciones
Tiempo típico de auditoría completa
Auditores certificados
Preguntas frecuentes
Depende del tamaño y complejidad de la organización. Para empresas pequeñas (50-100 empleados): 3-5 días. Medianas (100-500): 5-7 días. Grandes (500+): 7-10 días. Incluye planificación, ejecución, reporte y reuniones.
Auditoría interna es realizada por personal independiente (puede ser externo) para evaluar eficacia del sistema y preparar para certificación. Auditoría externa es realizada por organismo certificador para otorgar o mantener certificación ISO. La interna es preparatoria, la externa es de certificación.
Es normal encontrar no conformidades en auditorías internas, especialmente si es la primera vez. Lo importante es tener un plan de acción correctiva priorizado. Nosotros ayudamos a clasificar (mayores vs menores), priorizar y desarrollar plan de corrección con responsables y fechas. El objetivo es corregir antes de auditoría externa.
No necesariamente. Puedes hacer auditoría interna para: (1) Evaluar sistema de calidad existente aunque no esté certificado, (2) Preparar para certificación futura, (3) Diagnosticar eficacia de procesos. La auditoría interna es una herramienta de mejora, no requiere certificación previa.
Sí, ofrecemos auditorías enfocadas por proceso. Ideal cuando necesitas evaluación profunda de áreas específicas como: gestión documental, control de no conformidades, revisión por la dirección, o procesos críticos del negocio. Es más rápida y económica que auditoría completa.
El reporte incluye: (1) Resumen ejecutivo, (2) Hallazgos detallados con evidencia objetiva, (3) No conformidades clasificadas (mayores/menores) con referencias a ISO 9001, (4) Oportunidades de mejora, (5) Buenas prácticas identificadas, (6) Plan de acción correctiva recomendado con responsables y fechas. Todo documentado y trazable.
¿Necesitas una auditoría de calidad?
Cuéntanos sobre tu necesidad. Te asignamos un auditor ISO 9001 Lead Auditor certificado en 48-72 horas con propuesta de trabajo.