Sistemas de Calidad
Implementación ISO 9001:2015 completa y certificable
Implementamos sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2015 desde cero. Metodología probada en 7 fases, documentación completa, capacitación, auditorías internas. Hasta certificación exitosa en 4-8 meses.
7
Fases completadas
0
No conformidades
Implementación ISO 9001:2015
Implementación ISO 9001 es el proceso de diseñar, documentar y operar un sistema de gestión de calidad (SGC) que cumple con los requisitos de la norma ISO 9001:2015. No es solo documentación: es transformar tu operación para que procesos estén controlados, medidos, y en mejora continua.
Diferencia con certificación: Implementación es el trabajo interno que haces con Alternative para tener el sistema funcionando. Certificación es la evaluación externa por un organismo certificador que verifica cumplimiento y otorga el certificado. Implementación es necesaria antes de certificación.
Enfoque Alternative: No implementamos burocracia. Implementamos sistemas pragmáticos que agregan valor real: procesos documentados que tu equipo usa, controles de calidad que previenen problemas, indicadores que guían decisiones. El sistema debe funcionar para tu empresa, no tu empresa para el sistema.
Principios ISO 9001:2015
¿Necesitas implementar ISO 9001?
Cliente exige certificación
Tu cliente principal exige ISO 9001 para continuar la relación comercial.
Industria regulada
Sectores bancario, farmacéutico, alimentos o energía con requisitos regulatorios.
Expansión internacional
ISO 9001 facilita entrada a mercados internacionales con reconocimiento global.
Empresa en crecimiento
Necesitas estandarizar operaciones para mantener calidad mientras escalas.
Sistema informal
Procesos no documentados generan inconsistencias. Necesitas sistema formal.
Licitaciones
Certificación ISO 9001 es valorada en licitaciones públicas y privadas.
Nuestra Metodología en 7 Fases
Proceso estructurado y probado que te lleva desde diagnóstico inicial hasta certificación exitosa. Cada fase tiene entregables claros y criterios de éxito definidos.
Evaluación del estado actual, brechas vs ISO 9001:2015 y plan de implementación.
Arquitectura del SGC, procesos, responsabilidades y KPIs de calidad.
Manual de calidad, procedimientos e instrucciones alineados a ISO 9001:2015.
Capacitación, controles de calidad y ajustes según feedback operativo.
Auditoría por auditores certificados e identificación de no conformidades.
Acciones correctivas y preparación final para certificación.
Simulación de auditoría y acompañamiento durante Stage 1 y Stage 2.
Todo lo necesario para certificación exitosa
Documentación Completa
Manual de calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, formatos. Todo alineado a ISO 9001:2015 y adaptado a tu empresa.
Capacitación
Capacitación a todo el personal en procesos, controles de calidad, y uso del sistema. Transferencia de conocimiento para operación autónoma.
Auditorías Internas
Auditorías internas por auditores certificados ISO 9001 Lead Auditor. Identificación de no conformidades y plan de acciones correctivas.
Acompañamiento
Acompañamiento durante toda la implementación. Reuniones regulares, resolución de dudas, ajustes según necesidades. Hasta certificación exitosa.
Beneficios medibles
hasta certificación
primera auditoría
no conformidades
procesos documentados
quejas de clientes
pérdida de certificación
Estructura de la Norma (Cláusulas 4-10)
ISO 9001:2015 está estructurada en 10 cláusulas. Las cláusulas 4-10 definen los requisitos del sistema de gestión de calidad que debes implementar.
- Identificación de partes interesadas
- Alcance del sistema de gestión de calidad
- Procesos y sus interacciones
- Política de calidad
- Roles y responsabilidades
- Compromiso de la dirección
- Acciones para riesgos y oportunidades
- Objetivos de calidad
- Planificación de cambios
- Recursos necesarios
- Competencia del personal
- Información documentada
- Planificación operacional
- Control de proveedores
- Control de no conformidades
- Monitoreo y medición
- Auditoría interna
- Revisión por la dirección
- No conformidades
- Acciones correctivas
- Mejora continua
Preguntas frecuentes
Típicamente 4-8 meses. Empresas pequeñas: 4-5 meses. Empresas medianas: 6-8 meses. Incluye implementación, auditorías internas y preparación para certificación.
Implementación es el proceso interno para diseñar y operar el sistema. Certificación es la evaluación externa que verifica cumplimiento y otorga el certificado. Alternative te acompaña en ambos.
No. ISO 9001 requiere procesos documentados y en mejora continua, no perfectos. Documentamos lo que funciona y mejoramos lo que no.
Con no conformidades menores, tienes 30-90 días para corregir. Con Alternative, 85%+ pasan la primera auditoría gracias a auditorías internas rigurosas previas.
Depende del tamaño y complejidad. Incluye consultoría, documentación, capacitación y auditorías. Solicita cotización personalizada con diagnóstico gratuito.
Sí. Auditorías internas anuales, revisión por dirección y mejora continua. Re-certificación cada 3 años. Alternative ofrece acompañamiento post-certificación.
¿Necesitas certificar ISO 9001?
Diagnóstico gratuito de 30 minutos. Evaluamos tu situación actual, identificamos brechas vs ISO 9001:2015, y te presentamos plan de implementación personalizado con timeline y presupuesto.